項(xiàng)目編號：  LSZB202604-0321  

一、項(xiàng)目概況

山東福瑞達(dá)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司因業(yè)務(wù)發(fā)展需進(jìn)行富馬酸伏諾拉生片項(xiàng)目的技術(shù)研發(fā)，本項(xiàng)目甲乙雙方（甲方：山東福瑞達(dá)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司；）協(xié)商一致，同意進(jìn)行富馬酸伏諾拉生片的上市許可持有人技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓內(nèi)容包括：轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料在中國大陸地區(qū)的所有權(quán)和使用權(quán)，相關(guān)技術(shù)資料包括：按國家藥品注冊規(guī)定要求的申報(bào)注冊用資料、溝通交流資料（如有）、藥品注冊證書等。

二、資質(zhì)要求

1.投標(biāo)人應(yīng)在中華人民共和國境內(nèi)注冊并具有獨(dú)立的法人資格，并提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章。

2.投標(biāo)人需實(shí)際擁有獲批批文的所有權(quán)，具備足夠的藥品研發(fā)與開發(fā)及相關(guān)檢驗(yàn)檢測工作的能力，具備履行合同所需的財(cái)務(wù)、技術(shù)能力，并附投標(biāo)人5年內(nèi)已簽訂藥品研究與開發(fā)合同與藥品批文轉(zhuǎn)讓合同復(fù)印件（加蓋公章）一份以上。如涉及商業(yè)秘密，合同復(fù)印件中的甲方信息可不透露。具體能力要求如下：

（1）具有完善的藥學(xué)質(zhì)量保證管理體系，通過相關(guān)質(zhì)量管理體系認(rèn)證；

（2）具有國際領(lǐng)先的藥品開發(fā)及評價(jià)專家資源；

（3）具有完善的數(shù)據(jù)庫資源，項(xiàng)目實(shí)施團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人具備5年以上藥品研究與開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，且參與此項(xiàng)目的人員必須具備藥品開發(fā)能力與開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；

（4）有原、輔料采購來源，能提供合作商等相關(guān)證明；

（5）擁有相關(guān)藥品研發(fā)、生產(chǎn)所需的設(shè)備、場地。

3.投標(biāo)人需實(shí)際擁有富馬酸伏諾拉生片（轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品）批文的所有權(quán)，具體要求如下：

（1）實(shí)際擁有CDE已經(jīng)批準(zhǔn)的可轉(zhuǎn)讓富馬酸伏諾拉生片批文的所有權(quán)，為轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的實(shí)際權(quán)利人，享有轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的收益權(quán)、處置權(quán)等全部權(quán)益，能進(jìn)行批文轉(zhuǎn)讓。如投標(biāo)人為藥品持有人，則需提供國家相關(guān)部門批準(zhǔn)的藥品注冊證書進(jìn)行證明；如投標(biāo)人擁有藥品所有權(quán)但藥品持有人為第三方代持，則需提供：①國家相關(guān)部門批準(zhǔn)的藥品注冊證書，②投標(biāo)人與第三方代持公司共同出具的說明函（說明藥品所有權(quán)屬于投標(biāo)人）并加蓋兩方公章進(jìn)行證明。

（2）能夠在合同簽訂后馬上啟動(dòng)持有人變更，配合轉(zhuǎn)讓在中國大陸地區(qū)的全部權(quán)益，并在集采前完成持有人轉(zhuǎn)讓，使我方獲得轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的藥品注冊證書。

（3）允許后期進(jìn)行生產(chǎn)場地的轉(zhuǎn)移。

（4）全力配合我方轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的集采申報(bào)工作，滿足我方集采的所有合理要求，包括但不限于集采報(bào)價(jià)可能需要的加工費(fèi)降價(jià)等。

（5）至少擁有20mg規(guī)格批文。如只擁有20mg規(guī)格批文，需要在持有人變更階段同步開發(fā)10mg規(guī)格，使我方最終獲得2個(gè)規(guī)格批文。

4.投標(biāo)人應(yīng)具備良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，提供經(jīng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)的近三年財(cái)務(wù)報(bào)表，能夠開6%增值稅專用發(fā)票。

5.投標(biāo)人企業(yè)在近3年內(nèi)未被列入失信被執(zhí)行人情況（以“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)官網(wǎng)”查詢報(bào)告并加蓋公章為準(zhǔn)）。

6.本項(xiàng)目不允許轉(zhuǎn)包，投標(biāo)人需提供相關(guān)承諾函加蓋公章。

7.未盡事宜，遵照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、采購文件獲取方式 

需通過“魯商招采平臺（網(wǎng)址：https://lszy.lushang.com.cn/）” 進(jìn)行網(wǎng)上購買: 

1、注冊：未注冊的單位需先進(jìn)行注冊，注冊并審核通過之后需辦理CA（CA辦理催審電話：4006663999（周一至周五9:00-18:00,主要用于緊急審核CA證書）），辦理并下載移動(dòng)證書后，使用CA證書掃碼登錄之后可參與項(xiàng)目。

2、采購文件購買： 供應(yīng)商選定參與項(xiàng)目后，按招標(biāo)平臺提示上傳資料，在線按標(biāo)段繳納標(biāo)書費(fèi)（售后概不退換），繳費(fèi)完成后可在線下載采購文件。在采購文件規(guī)定截止時(shí)間前繳納投標(biāo)保證金（如有）。

3、如遇系統(tǒng)技術(shù)問題請查看網(wǎng)站首頁辦事指南中常見問題、投標(biāo)人注冊指南、供應(yīng)商投標(biāo)操作指南等。 

四、采購文件獲取時(shí)間 

  2026年04月04日至   2026年04月09日 16時(shí)00分  

五、聯(lián)系信息 

采購人名稱： 魯商福瑞達(dá)醫(yī)藥股份有限公司 

地址： 濟(jì)南市高新區(qū)新濼大街888號 

采購聯(lián)系人： 闞智慧 

聯(lián)系方式： 17865139586 

代理機(jī)構(gòu)：山東省魯商正沅招標(biāo)咨詢有限公司

聯(lián)系人:  張松鵬  

地址：山東省濟(jì)南市歷下區(qū)經(jīng)十路9777號魯商國奧城5號樓45層

聯(lián)系電話:  0531-66697807  

六、異議投訴聯(lián)系方式

異議投訴電話:0531-66697117

異議投訴郵箱:lsjtzbzx01@163.com